לכבוד
פרופ פיינרו
תל אביב

שלום רב,

הנדון: הוספת בדיקת הקולונוסקופיה לסל הבריאות

סרטן המעי הגס הנו המחלה הממארת השנייה בשכיחותה בגברים ובנשים בישראל. על פי נתוני משרד הבריאות כ - 1,300 חולים נפטרים כתוצאה מהמחלה בכל שנה - ועוד כ- 3,200 אנשים נוספים מאובחנים כחולים בה. נתוני ההישרדות בישראל מראים כי 53% מחולי סרטן המעי הגס נפטרו בתוך 5 שנים ממועד אבחון המחלה. סרטן המעי הגס הוא רוצח שקט, אשר פוגע באנשים במיטב ימיהם, ללא סימן מקדים וכמעט ללא אותות אזהרה חיצונים.

למרות קטלניות, מנגנון המחלה של סרטן המעי הגס הופך אותו לנגע הניתן להדברה. סרטן המעי הגס מתפתח על פני שנים, מהופעתם של פוליפים קטנים ושפירים - ועד להופעת הגידול הממאיר. מחקרים בארץ ובעולם הוכיחו כי אבחון מוקדם של שלבים טרום סרטניים והסרת גידולים שפירים במעי הגס באמצעות קולונוסקופיה יכולים למנוע את היווצרות המחלה הסרטנית ולהקטין את מימדי המחלה והתמותה בעד ל - 90%.

בדיקת הקולונוסקופיה כבדיקת סקר לגילוי מוקדם של סרן המעי הגס היא בדיקה וותיקה ומוכחת, אשר הוכרה ע"י הקהילה הרפואית בארץ ובעולם כאמצעי הסטנדרטי (Gold Standard) לגילוי הגורמים לסרטן זה בשלב מוקדם. מחקרים שבוצעו ברחבי העולם מוכיחים כי באמצעות 2-3 בדיקות במהלך חייו של אדם ניתן למזער את הסיכון ללקות בסרטן המעי הגס בצורה דרסטית.

למצער, בישראל, בדיקת קולונוסקופיה אינה כלולה בסל הבריאות לכלל האוכלוסייה מעל גיל 50, אלא רק לאוכלוסייה מצומצמת המוגדרת "בסיכון גבוה".

בעולם לעומת זאת ישנה מגמה ברורה להכנסת הבדיקה לסל שירותי הבריאות הממלכתי: הממשל האמריקאי החליט על מדיניות הדריכה את כל המבטחים הרפואיים, ציבוריים ופרטיים כאחד, לממן בדיקת קולונוסקופיה לכלל אוכלוסיית בני ה- 50+ בארה"ב. לפי מדיניות זו, זכאית כלל האוכלוסייה לבדיקה שגרתית אחת ל- 10 שנים, ואילו האוכלוסייה בסיכון, זכאית לבדיקת מעקב אחת ל- 5 שנים. גרמניה, ועוד מספר מדיניות אירופאיות כבר אימצו גישה זו ומדינות רבות נוספות נמצאות בשלבים שונים של בחינת יוזמות דומות.

מחקרים רבים גם העלו כי הקולונוסקופיה הינה עדיפה מבחינה כלכלית במסגרת מודל מרקוב (ר' מצ"ב נספח "מודל כלכלי"). עלות טיפול בחולה סרטן המעי הגס היא כ - 350,000 ₪ לעומת עלות הבדיקה שנה בין 600-1100 ₪.
ע"פ תחשיבים של איגוד רופאי הגסטרו, מערך המכונים הקיימים והרופאים המומחים לקולונוסקופיה יכולים להתמודד עם עליה בהיקף הביקוש ללא צורך בהרחבת התשתית הקיימת.

בדיקת הקולונסקופיה הינה בדיקה מוכרת ומוערכת שיעילותה כבדיקת סקר הוכחה מעבר לכל ספק. הכנסתה לסל שירותי הבריאות הממלכתיים הינה צעד חשוב בדרך להדברה כמעט מוחלטת של סרטן המעי הגס - אחת המחלות הממאירות השכיחות בישראל - וכך תוביל להצלת חייהם של אלפים - ולחיסכון רב למערכת הבריאות. על כן, נבקש כי הבדיקה תוכנס לסל שירותי הבריאות הממלכתי, תוך שינוי ההתוויה הקיימת:

ההתוויה הקיימת - כיום בסל הבריאות ניתן לבצע קולונוסקופיה לחולים סימפטומטיים או בדיקות סקר בקולונוסקופיה לאלה שבקבוצת סיכון גבוה.
ההתוויה המבוקשת - הוספת האוכלוסייה בסיכון ממוצע (רוב ציבור המבוגרים) לאלה הזכאים לבחור בקולונוסקופיה כבדיקת סקר פעם ב 10 שנים, בנוסף לבדיקות המקובלות כיום - דם סמוי בצואה וסיגמואידוסקופיה.

דר' שלמה לבקוביץ
מנהל שמיר ומרכז הקמפיין

הבקשה מוגשת בתמיכה ובשיתוף פעולה עם החוג למחלות סרטן המעי הגס באיגוד הישראלי לגסטרואנטרולוגיה בראשות פרופ' ירון ניב.

נספח מדעי, קליני וכלכלי

לרפואה מונעת עדיפות מבחינה קלינית וציבורית כבר בטווח הקצר ובנוסף עדיפות כלכלית בתחשיב לטווח בינוני וארוך:

מצב נתון בישראל
למרות המאמצים שהושקעו עד עתה ע"י המשרד, האגודה למלחמה בסרטן והקופות בקידום בדיקת דם סמוי בצואה, רוב גדול 70-85% מהאוכלוסיה לא נבדקו ונתוני התחלואה והתמותה מראים על עליה מתמדת מאז 1990 (גרפים מצורפים בעמוד הבא)

• קהל היעד : גברים ונשים בגילאים 50-75 שנה.
• היקף האוכלוסייה - לאחר ניכוי האוכלוסייה בסיכון גבוה (אשר כבר זכאים לבדיקה) והורדת אלה שנבדקו בקולונוסקופיה מסיבות אחרות או נבדקים באופן שוטף בבדיקת דם סמוי הערכה היא שישנם כ 700,000 אשר עדיין צריכים להיבדק.
• היקף בדיקות שנתיות: בדיקת סקר מומלצת כל 10 שנים. בהנחה שהיענות הציבור תהה כ 50% - דרושה תוספת של 30-40,000 בדיקות בשנה.
• קיימים כ 250 רופאי גסטרו המבצעים קולונוסקופיה כך שניתן להעריך שהעומס הנוסף לכל אחד מהם בממוצע יהיה כ 4 בדיקות נוספות כל שבוע.
• תשתית תוספת פעילות זו ניתנת לביצוע בתשתית הקיימת של המכונים בבתי"ח והמרפאות של הקופות - יתכן ויידרשו תוספת שעות עבודה למניעת המתנה של הציבור עם העליה הצפויה במודעות ובביקוש.
• הערכת תוספת עלות לסל : ע"פ הסדר התשלום של הקופות העלות של בדיקה כ 600 ₪ והעלות הכוללת לשנה מוערכת ב 18-24 מליון ₪.
  

הגרפים הבאים כוללים נתונים מרשם הסרטן של משרד הבריאות + תחזית של הישגים צפויים לתוכנית לאומית של בדיקות סקר אשר תגיע ל 25% מאוכלוסיית הבוגרים.
מטרת ההמחשה היא להציג את התרומה הרבה של בדיקות סקר בקולונוסקופיה לאוכלוסיה הבוגרת בהורדת התחלואה והתמותה (בהתבסס על הישגי הקמפיין בארה"ב)

בישראל:

• הצעת חוק פרטית ביוזמת חברי הכנסת דוד אזולאי ו יצחק גלנטי שניהם בוועדת הבריאות של הכנסת ובתמיכה של 12 חברי כנסת נוספים (נספח א')
• הצהרה חד משמעית של איגוד הישראלי של רופאי הגסטרואנטרולוגיה (מצורפת)
• עצומה החתומה ע"י 50 רופאים כולל נציגי איגוד האונקולוגים ואיגוד המנתחים (מצורפת)
• תמיכה של פרופ' מרדכי שני
• תמיכה של פרופ' שוקי שמר
  
  תמיכת מומחים לכלכלת בריאות
• תחשיב כלכלי של ד"ר יפעת עבדי ממכון גרטנר אשר מראה יחס חיובי ביותר של עלות תועלת והערכת QALY של כ 20,000 ₪ בלבד ( נספח ב')
• תחשיב כלכלי של חברת ERNST & YOUNG בשיתוף עם דר" משה לשנו אשר מראה יחס עלות תועלת חיובי ביותר והערכת QALY של כ 17,000 ₪ בלבד. (נספח ב')
• ערכי QALY אלה והנתונים הכלכלים הנוספים מצביעים גם על חיסכון משמעותי לטווח ארוך.

בעולם:

• כל איגודי רופאי הגסטרו בארה"ב ממליצים על הקולונוסקופיה כבדיקת סקר מועדפת מול כל השיטות האחרות (נספח ג')
• מספר בדיקות הסקר בארה"ב עלה מאז החלטת הקונגרס ב 2002 באופן דרמטי והם מתקרבים ל 40% נבדקים כלומר כ 14 מליון בדיקות עם תחזית של 20 מיליון בשנת 2020 .
• כדי להשוות, הם מבצעים כ- 4500 בדיקות בשנה לכל 100,000 תושבים לעומת כ -1000 בלבד (הערכה) המתבצעות בישראל לאותה אוכלוסיה.
• ההמלצות הרשמיות של US TASK FORCE ושל האגודה למלחמה בסרטן בארה"ב מציעות את הקולונוסקופיה כאחת החלופות במקביל לבדיקת דם סמוי ולסיגמואידוסקופיה (גם בשלוב עם דם סמוי). (נספח ג')
• בארה"ב בשנים האחרונות הצליחו לכופף את עקומת התמותה באופן משמעותי, ע"פ דו"ח האגודה האמריקאית למלחמה בסרטן (נספח ג' - מקורות מדעיים)
• האיגוד של רופאי הנשים והמיילדות יצא לאחרונה בקריאה לכל ברי האיגוד לעודד באופן יזום את הנשים לעבור בדיקת קולונוסקופיה כדי להקטין את התמותה מהמחלה - גם אצלם נשים רבות טועות לראות בה מחלה של גברים.
• באירופה מספר מדינות כבר מפעילות תוכנית מקיפה לבדיקות סקר גם בקולונוסקופיה ובינהן: גרמניה, פולניה, איטליה לוקסמבורג ועוד.

מקורות מדעיים:
עשרות מחקרים התפרסמו בעיתונות המדעית בשנים האחרונות אשר תומכים בשילוב קולונוסקופיה כבדיקת סקר לאוכלוסיה בסיכון ממוצע.
בנספח ג' מצורפים מספר פרסומים מרכזיים מארה"ב, אירופה וישראל.